祝贺!中农威特通过兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准验收

中农威特生物科技股份有限公司积极响应、贯彻执行国家生物安全战略,制定并落实了一系列加强生物安全管理的措施,建设了符合国家生物安全三级防护标准的口蹄疫疫苗生产车间、质检室、检验用动物房、污物(水)处理设施。

一、2007年6月  中农威特质检室一马当先

2006年12月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审认定兰州兽医研究所动物生物安全三级实验室,满足实验室生物安全认可准则要求;2007年6月,获得了认可证书(No.CNAS BL0012)。

2008年2月26日,通过了农业部高致病性动物病原微生物实验室资格评审。

2016年10月,第三次通过复评审,中农威特公司涉及活病原微生物操作的质检室有关区域,达到《 实验室生物安全通用要求(GB19489)》中 BSL-3 实验室相关要求。

中农威特公司质量检验室设在兰州兽医研究所动物生物安全三级实验室内,ABSL-3实验室投资1700万元,占地面积770.7m2,建筑面积1541.4 m2。这座ABSL-3实验室为研究所开展高致病性病原微生物和重大动物疫病防治的科研工作,为中农威特公司进行质量检控、新兽药研制,提供了高等级生物安全保障。

二、2017年8月  兽用疫苗生产企业“P3标准”样板工程

2015年1月,中农威特公司精准研判兽医生物制品行业现状和市场发展态势,决定对公司口蹄疫GMP第二车间进行升级改造。
2017年4月7日,中农威特公司二车间改造项目由国检中心进行第三方综合性能指标检测验收工作。

2018年7月28日至8月3日,国检中心对中农威特公司二车间生物安全三级防护续建改造工程空调净化项目进行综合性能检测。我国第一座满足“生物安全三级防护标准”的动物强毒灭活疫苗生产车间,由中农威特公司建造完成。

三、2018年5月  生物医药基地开工建设

2018年5月23日,“中农威特生物医药基地项目开工奠基仪式”在兰州高新区榆中园区隆重举行,中农威特公司三级安全防护标准检验用动物房同时开工建设。

中农威特生物医药基地位于兰州高新区榆中园区,项目计划总投资10.6亿元,总占地面积11.3万平方米,建设面积13.3万平方米,建(构)筑物共16栋。

四、2020年10月  检验用动物房高标傲世

中农威特公司生物安全三级防护标准免疫及效检动物房,是一期工程中建设时限最紧、施工难度最大的单体建筑。该项目设计理念超前,工艺布局合理,是截至目前亚洲规模最大的大动物生物安全三级实验室。中农威特公司检验用动物房为独立建筑物,明确区分且设有出入控制的安检区、效检免疫区和效检攻毒区;还设有与饲养规模相匹配的效检攻毒区内活毒废水(包括污物)处理系统,并设有备用活毒废水处理罐;检验用动物房效检攻毒区的生物安全三级防护标准高于国家对生产区域防护标准的规定。

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2020年10月29日,中农威特公司生物安全系列防护工程,通过《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护检查验收评定标准》《兽药生产质量管理规范》等标准检查验收,及时、高标服务于中农威特公司口蹄疫疫苗的生产检验。

中农威特公司生物安全三级防护项目的系列工程,呈现的是建设者们同时间赛跑、用意志比拼、最严谨苛求的感动。从开始规划设计,到开工建设、调试检测,再到最后的验收认证,每一步都是思路绘蓝图、图纸变实体的艰辛付出,都是中农威特人对《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》高标准、严要求的真切践行。

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